Painel dos EUA pondera autorizar vacinas Covid-19 para crianças mais novas


Frascos das vacinas Moderna e Pfizer Covid-19.  (HAZEM BADER/AFP via Getty Images)

Frascos das vacinas Moderna e Pfizer Covid-19. (HAZEM BADER/AFP via Getty Images)

Após meses de espera ansiosa por muitos pais, um painel de especialistas convocado pela Food and Drug Administration dos EUA se reuniu na quarta-feira para avaliar a recomendação de vacinas Covid-19 para as crianças mais novas do país.

Crianças menores de cinco anos são a única faixa etária ainda não elegível para a imunização Covid-19 nos Estados Unidos e na maioria dos outros países.

Se, como esperado, os membros do painel votarem a favor da aprovação das vacinas Pfizer e Moderna, as autorizações formais devem seguir rapidamente, com os primeiros tiros em armas esperados para a próxima semana.

Abrindo a reunião, o cientista sênior da FDA, Peter Marks, disse que, apesar dos estudos que mostram que a maioria das crianças já foi infectada com o coronavírus, a alta taxa de hospitalizações entre bebês, bebês e crianças pequenas durante a onda Omicron do último inverno ressaltou a necessidade urgente de vacinação.

“Estamos lidando com um problema em que temos que ter cuidado para não ficarmos insensíveis às mortes pediátricas por causa do número esmagador de mortes de idosos”, disse ele.

Toda vida é importante e as mortes evitáveis ​​por vacina são algo sobre o qual gostaríamos de tentar fazer algo.

Os Estados Unidos registraram 480 mortes por Covid-19 na faixa etária de 0 a 4 anos até agora na pandemia, de acordo com os últimos dados oficiais – muito mais do que uma “terrível temporada de gripe”, como a de 2009-2010, quando o A cepa de influenza H1N1 causou 78 mortes nessa faixa etária, disse Marks.

Antes da reunião, a FDA publicou suas análises independentes das vacinas das empresas farmacêuticas, considerando-as seguras e eficazes.

Ambas as vacinas são baseadas no RNA mensageiro, que fornece o código genético da proteína de pico do coronavírus às células humanas, treinando o sistema imunológico para estar pronto para quando encontrar o vírus real. A tecnologia é agora considerada a principal plataforma de vacinação contra a Covid-19.

A Pfizer está buscando autorização para três doses de três microgramas administradas a crianças de seis meses a quatro anos, enquanto a Moderna pediu que o FDA aprove sua vacina como duas doses de 25 microgramas mais altas para idades de seis meses a cinco anos.

Ambas as vacinas foram testadas em testes com milhares de crianças. Eles foram encontrados para causar níveis semelhantes de efeitos colaterais leves como em grupos etários mais velhos e desencadearam níveis semelhantes de anticorpos.

Alta proteção contra doenças graves

A eficácia contra a infecção foi maior para a Pfizer, com a empresa colocando-a em 80%, em comparação com as estimativas da Moderna de 51% para crianças de seis meses a dois anos e 37% para crianças de dois a cinco anos.

Mas o número da Pfizer é provisório e a Moderna está estudando adicionar uma terceira dose mais tarde, o que pode aumentar a eficácia geral.

Rituparna Das, da Moderna, disse durante sua apresentação que os números também foram semelhantes à eficácia de duas doses em adultos durante a onda Omicron.

Mesmo com eficácia modesta contra doenças sintomáticas, as injeções devem fornecer forte proteção contra doenças graves e morte, como têm feito em outras faixas etárias.

Há cerca de 20 milhões de crianças norte-americanas com idade igual ou inferior a quatro anos.

Obesidade, distúrbios neurológicos e asma estão associados ao aumento do risco de doença grave entre crianças pequenas.

No entanto, a FDA observou em um documento informativo que “a maioria das crianças hospitalizadas por Covid-19 não tem condições médicas subjacentes”.

As crianças também podem contrair a síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C), uma condição pós-viral rara, mas grave.

Se os especialistas indicados pela FDA recomendarem as duas vacinas, o assunto irá para outro comitê convocado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para uma palavra final.

Funcionários da Casa Branca disseram na semana passada que a distribuição de milhões de doses em farmácias e consultórios médicos poderia começar em 21 de junho.



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